科.汉森菌种嗜酸乳杆菌LA-5益生菌菌种特点和功能
(1)安全性
LA-5来源于Chr.HansenA/S收藏的乳品发酵剂,被BCCM/LMG、Ghent、Belgium确认为嗜热链球菌。自1979年以来,该菌株在世界范围内应用于食品和食物补充剂的生产,未见到任何不良副作用报告。在多次剂量至少为500亿cfu/天的临床试验中,未见到任何副作用。LA-5被丹麦医药机构正式批准为天然药物,也被丹麦兽医和食品管理局所承认,还因为它悠久的被人类食用的历史,被认为是安全的,而且为科.汉森专利菌种。
LA-5(嗜酸乳杆菌)经中国科学院微生物研究所对其经连续传代培养和对比试验,菌种的分类学性状和对药物的敏感性等理化性状未发生可见变化,说明其遗传性状是稳定的;经卫生部食品卫生监督检验所进行毒力试验,也证明其为安全的。
(2)功效性
LA-5的功效性资料主要来源于科.汉森的临床试验及文献资料。
1、对便秘问题的作用
23名有慢性便秘病史的大龄老年病患者分别饮用未经过发酵的牛奶或者LA-5发酵酸奶。该研究共分4个阶段,每个阶段的时间约为5-6个星期。每天饮用500毫升发酵牛奶(0.4 – 1.6×109 cfu/克)。两组患者之间,排便频率的改善情况有明显的差异(P<0.05)。试验中没有观察到不利于患者的副作用,而且该产品看来也不大可能会造成其他缓泻剂使用过程中较常见的电解质紊乱问题,可以缩短自然排便间歇和提高排便速度,同时可以减除老年人和严重不能移动的患者对缓泻剂的需求。
2、对巨噬细胞的细胞吞噬活性的提高作用(提高免疫力)
用LA-5的无细胞提取物培养鼠的巨噬细胞样细胞系J774。检测特定的酶的合成情况以及巨噬细胞对丙烯酰胺颗粒或活鼠伤寒沙门菌的摄取情况,结果证明LA-5增加了鼠巨噬细胞样细胞系的非特异性免疫反应。
3、有助于重建服用抗生素后肠道菌群的平衡
在一项双盲、安慰剂对照研究中,20名健康受试者服用500毫克的抗生素阿莫西林,外加益生菌(LA-5和BB-12)或安慰剂胶囊,疗程7天。然后另外再服用益生菌或安慰剂胶囊14天。最后评估益生菌对肠道内微生物菌群的影响。与服用安慰剂的受试者相比,服用益生菌的受试者肠道微生物重新定居的速度稍快。服用益生菌组的受试者中只有1人出现了副作用(腹泻),而安慰剂组则有3人出现了与抗生素相关的副作用(分别是身体不适、念珠菌性阴道炎,和腹泻)。因此,在服用抗生素过程中和服药之后,应用LA-5和BB-12可以有助于肠道微生物区系的重建。
(3)对酸及胆汁的耐受性
LA-5可以耐受pH值为3的培养环境,在此环境中暴露2小时后其平均活性仍有680万cfu/mL。LA-菌株还可以耐受胆汁浓度为2%的培养基,暴露在2% 的牛胆溶液中,其浓度可超过13亿cfu/mL。
(4)高度稳定性和保质期
对三批铝箔袋包装的LA菌粉,测定其在24个月内的稳定性,加速试验中采用的贮藏条件分别为-20℃、5℃,25℃/60%RH,检测的参数为细胞总数、水分活度和外观特征。从下图可以看出:
货架期随着贮藏温度的降低而增加,包装在铝箔袋中的LA-5菌粉贮存在5℃或更低的温度时,至少在24个月内是稳定的。